随着国家对医疗器械产业和医疗资源的重视,政府持续大力扶持相关政策,推动我国医疗器械产业发展,国产替代进口将成为未来器械产业的主旋律。 因整体市场扩容和国产
医疗器械安全与人民群众身体健康和生命安全息息相关,是健康中国的重要组成部分。 近年来,医疗器械科技和产业迅猛发展,医疗器械监管改革深入推进,创新、质量、效
为帮助企业解决实际困难,督促落实医疗器械生产企业质量安全主体责任,近期,市市场监管局集中两周时间,对全市医疗器械生产企业开展了专项监督检查。
3月21日,国家卫健委官方发布《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》(以下简称《目录(2023)》)
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高新技术产业。很多人会认为,医疗器械赛道的投资逻辑就是进口替代,但真的要投好,并不是这样简单。 &nbs
2022年,全省药监系统深入学习贯彻党的二十大精神,全面贯彻落实习近平总书记来陕考察重要讲话重要指示,严格落实”四个最严“要求,按照国家药监局统一部署,针对”两品一械”领域群众
2022年,国家药监局坚持以人民健康为中心,继续做好疫情防控产品审评审批工作,全面深化医疗器械审评审批制度改革,强化医疗器械注册管理,助推产业创新高质量发展。 &nb
为加强医疗器械分类管理,完善医疗器械分类工作机制,规范分类技术委员会工作,保障医疗器械分类的科学性、规范性、公正性和权威性,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《体