为加强医疗器械分类管理，完善医疗器械分类工作机制，规范分类技术委员会工作，保障医疗器械分类的科学性、规范性、公正性和权威性，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《体外诊断试剂分类规则》有关要求，药监局于3月14日发布《医疗器械分类技术委员会工作规则》。
分类技术委员会在国家药监局领导下开展医疗器械（含体外诊断试剂）分类及相关工作，为医疗器械分类管理工作提供技术支撑。
分类技术委员主要承担责任为：
（一）研究提出医疗器械分类管理战略决策建议；
（二）对医疗器械分类规则调整、分类目录框架内容等提供技术建议；
（三）总结分类技术委员会年度工作；
（四）审议专业组年度工作总结；
（五）指导专业组开展新研制产品管理类别研究、分类目录调整等重大事项的研究工作，协调解决各专业组之间的重大争议性问题；
（六）对各省医疗器械分类工作予以技术指导；
（七）承担国家药监局交办的其他工作。
专业组主要承担职责为：
（一）承担本专业领域医疗器械及相关产品分类管理研究和技术论证工作，并提出技术意见和建议；
（二）承担本专业领域医疗器械分类目录调整的技术研究，并提出技术意见和建议；
（三）研究和跟踪国内外医疗器械分类管理现状和发展趋势；
（四）审定本专业领域相关产品的分类界定指导原则；
（五）开展本专业领域分类界定指导原则的宣贯培训工作；
（六）对各省本专业领域医疗器械分类工作予以技术指导；
（七）承担执委会及秘书处交办的其他工作。