医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、监测或缓解疾病、损伤、残疾的设备、器具、器材、软件等。根据其风险程度不同，医疗器械被分为一类、二类和三类。
其中，二类医疗器械是指具有中等风险的医疗器械，需要进行严格的监管和管理。那么，二类医疗器械都主要包含什么设备呢？
二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等。
按照其功能和用途，二类医疗器械分为检测、治疗、护理、诊断、手术、输液、注射、输血、康复、计量、消毒等十个类别。
2022年3月22日，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告中对二类医疗器械进行了明确分类，具体包含：
基础外科手术器械显微外科手术器械；神经外科手术器械眼科手术器械；耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械；胸腔心血管外科手术器械 腹部外科手术器械；泌尿肛肠外科手术器械矫形外科（骨科）手术器械；妇产科用手术器械计划生育手术器械；注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械；普通诊察器械医用电子仪器设备；医用光学器具、仪器及内窥镜设备 医用超声仪器及有关设备；医用激光仪器设备 医用高频仪器设备；物理治疗及康复设备中医器械；医用磁共振设备医用X射线设备；医用X射线附属设备及部件 医用高能射线设备；医用核素设备医用射线防护用品、装置；临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具；体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官；手术室、急救室、诊疗室设备及器具 口腔科设备及器具；病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具；医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料；医用卫生材料及敷料 医用缝合材料及粘合剂；医用高分子材料及制品软件；介入器材，等。
注意：国家药监局于2022年3月24日发布的公告显示，2017版《医疗器械分类目录》“14-10-08液体、膏状敷料”中按一类医疗器械管理的“非无菌提供、通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理的液体敷料、膏状敷料类产品”已被调整为二类医疗器械管理。其中提到，2022年1月1日前已按照2017版《医疗器械分类目录》办理第一类医疗器械产品备案的，2023年4月1日前产品备案继续有效；自2023年4月1日起，该类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。
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