《中国心血管健康与疾病报告2021》数据显示，我国心血管病患者人数约为3.3亿，心血管病的发病率和死亡率都是所有疾病中最高的，已成为我国城乡居民死亡的首要原因，平均每5个死者中就有2人的死因为心血管病，而且有超过一半的心血管患者在发病后会丧失生活自理能力。
目前医疗范畴内，治疗和解决心血管疾病的技术之一为心脏支架。心脏支架又称冠状动脉支架，简称冠脉支架，是心脏介入手术中常用的医疗器械，具有疏通冠状动脉血管的作用。
支架的主要作用是改善心肌供血、预防心肌缺血，心脏血管支架主要作用是改善心肌供血，使狭窄冠状动脉处于扩张状态，不至于塌陷，让远端心肌能够得到更好供血。
心血管病的发病率的增加，也带动了心脏支架产业的发展，冠脉支架是我国医疗器械行业的重要分支，属于高值耗材类心血管介入器械。
从国内冠脉支架行业发展规划来看，国家对冠脉支架行业的支持政策先后呈现出了“推动发展”、“重点发展”、“高质量健康发展”的特征。
在《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》正式出台以前，国家层面政策倾向主要是积极推动医疗器械行业发展，2015年开始明确指出重点发展全降解血管支架，并推动其产业化和规模化；在2020年10月的《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》出台后，各个地方政府也出台相应政策，积极响应国家集采，冠脉支架行业政策倾向出现明显的改变：一方面仍然是推动冠脉支架等医疗器械的创新升级，另一方面是完善医疗器械的监管体系，规范市场运行机制，总体呈现出“高质量健康发展”的特征。
国家层面政策汇总及解读
自2015年以来，国务院、国家发改委、卫健委、国家医疗保障局等多部门都陆续印发了支持、规范冠脉支架行业的发展政策，内容涉及冠脉支架技术发展方向、产业升级、质量审核规范、国家集采等内容。
国家层面冠脉支架行业发展目标解读
根据国家公布的政策显示，国家层面冠脉支架行业发展主要有两个特点，一方面技术上要重点发展全降解冠脉支架并推动形成产业化、规模化；另一方面继续实行国家集采方案，整顿市场价格，持续推动市场健康发展。
31省市冠脉支架行业政策汇总
除了国家层面对冠脉支架行业发展的指导和支持外，全国多个省市纷纷提出了对包含冠脉支架在内的高值耗材医疗器械发展规划，内容主要集中在规范监督管理体系以及产业链发展。
根据各省市出台的政策规划来看，“十四五”期间，各省市冠脉支架行业发展侧重点主要有规范冠脉支架等高值耗材医疗器械市场监管体系、积极响应落实国家冠脉支架集采政策以及推动冠脉支架行业创新发展、深化产业链布局。