很多朋友听过医疗器械、医疗用品，但是具体是什么情况，我想除了业内人员，大部分人是不清楚的，今天卓明小编就给大家简单介绍一下医疗器械的相关知识。
第一，什么是医疗器械？
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，医疗器械包括医疗设备和医用耗材。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用，其运用旨在到达下列预期目的：
(1) 对疾病的预防、确诊、治疗、监护、缓解；
(2) 对损害或许残疾的确诊、治疗、监护、缓解、补偿；
(3) 对解剖或许生理进程的研讨、替代、调理；
(4) 妊娠操控。
第二，医疗器械是怎么划分？
医疗器械分为三类，一类、二类和三类术语处理类别，根据医疗器械监督处理法令有相关的规定，处理由低到高，国家对医疗器械按照风险程度施行分类处理。第一类是指，经过常规处理足以保证其安全性、有用性的医疗器械。
第一类是风险程度低，施行常规处理能够保证其安全、有用的医疗器械。施行产品备案处理，由市级食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册的。
第二类是指，对其安全性、有用性应当加以操控的医疗器械。第二类是具有中度风险，需求严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。施行产品注册处理处理，由省、自治区、直辖市食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。
第三类是指，植入人体，用于支撑、保持生命，对人体具有潜在风险，对其安全性、有用性有必要严格操控的医疗器械。一般由国家食品药品监督处理局来批阅、发证注册。第三类是具有较高风险，需求采纳特别措施严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。施行产品注册处理处理，由国务院食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。
第三，常用医用器械都有那些？
第一类医疗器械：根底外科用刀，包含手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等；一般病床、轮椅等；一般医用敷料，如脱脂棉、纱布绷带及创伤贴等。
第二类医疗器械：一般诊察器械类(6820) ：体温计、血压计；物理治疗及恢复设备类(6826) ：磁疗用具；临床查验分析仪器类(6840) ：家庭用血糖分析仪及试纸；手术室、急救室、诊疗室设备及用具类(6854) ：医用小型制氧机手提式氧气发生器；止血创护敷料类(6864) ：水胶体敷料、止血粉等；医用高分子材料及制品类(6866) ：避孕套、避孕帽等。
第三类医疗器械：
一次性运用无菌医疗器械：一次性运用无菌注射器；一次性运用输液器；一次性运用输血器；一次性运用麻醉穿刺包；一次性运用静脉输液针；一次性运用无菌注射针；一次性运用塑料血袋；一次性运用采血器；一次性运用滴定管式输液器。
骨科植入物医疗器械 ：外科植入物关节假体；骨钉、骨板等；
一次性运用无菌医疗器械：眼镜及护理用液；体外确诊试剂；可吸收止血材料；注射用透明质酸钠等医美产品。
其他外科物：血管支架及其运送系统；人工血管；心脏瓣膜；人工器官等。
第四，医疗器械是否合规怎么看？
查看一种医疗器械是否合规，可直接登录国家药监局官网进行查询，输入注册编码号、注册人名称、产品名称均可。
第五，我国医疗器械行业如何？
我国医疗器械行业起步较晚，但是随着经济的发展和人们健康意识的提高，从医院的高端医疗器械的配备到便捷的家用医疗器械都将迎来高度的需求增长，将为国内医疗器械行业带来广阔的发展前景。尤其是医药工业与医疗卫生方面的“十三五”发展规划已基本编制完成，高性能医疗器械被确定为重点突破领域之一，这无疑为我国医疗器械行业未来的发展带来利好。
预计未来五年至十年，中国医疗器械产业与世界医疗器械市场的关联度将越加紧密，对中国的医疗器械制造工艺、新材料应用、研发水平、营销网络势必产生巨大影响，促使中国医疗器械产品从中低端向高附加值的高端产品转化。重点产品如影像、免疫、疫苗、生化、血透、监护、高端耗材与植入及家庭康复用品等，研发与投入将突破瓶颈制约。
医疗器械行业在我国是一个朝阳产业，企业如能从未来的医学发展方向、国际市场环境、国内市场政策及自身发展战略三者联动过程中抢占先机，必将成为行业的佼佼者
第六，医疗器械行业总体发展趋势怎么样？
世界发达国家的经济危机导致公共卫生服务的费用整体下降，为了不低于原有医疗水准，由原来采购发达国家的中低端设备及低值耗材类产品就不得不用发展中国家的产品来“替代”。因此，未来一段时期，来自发展中国家的医疗器械产品仍将成为发达国家的主要进口目的地。
目前，医疗器械高端设备及前沿技术如云诊断等，多由发达国家所掌握，他们依靠技术资金和市场渠道优势等比较容易进入新兴市场，并拥有相当大的话语权，对新兴市场的高端设备技术进口和本土化将发挥积极的作用。
在世界医疗器械行业中，中小企业占有绝对数量，尤其小微医疗器械科技公司更是医疗器械新产品研发的主力，成为大公司重点收购对象。而相对成熟的企业和某一领域领军的企业则更能成为跨国公司并购的对象，以此消灭竞争对手，并通过自有品牌营销战略扩大在某一国家的市场销售份额，在不断增强自有品牌营销影响之时，终结原有品牌的影响而实现该领域的独有战略
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