自动体外除颤器(AED),是指植入人体,用于支持、维持生命,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
自动体外除颤仪的应用场合主要是公共场合,设计为未经过培训的非医护人员使用。具体的自动体外除颤器属于几类医疗器械以及自动体外除颤仪的应用场合有哪些,一起到文中来看看吧!
AED属于几类医疗器械?
自动体外除颤器属于三类医疗器城管理,分类编码为6821医用电子仪器设备,要销售的话必须要有三类经营许可证(市局办理),要有销售的相关管理制度以及体系,售后服务等。
AED经营具体的办理资料如下:
1、提交医疗器械经营企业许可证申请表,法定代表人签字或加盖企业公章。
2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件和校验原件。
3、企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历。质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件。
4、经营场所、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议复印件。
5、企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。
6、对于办理三类医疗器械经营许可证内容包含有需要冷藏的药品时,企业具备的运输装备、仓储设施设备情况表。
AED的应用场合有哪些?
我国每年有54.4万人死于心脏骤停,这些意外多数发生在医院之外,因客观情况所限无法得到及时的抢救我国政府也在大力地推动面向公众的急救培训,也在推动自动体外除颤仪在公共场所的配置,目的是让更多的人发生意外时能够得到及时的急救。
自动体外除颤用干发生心脏野信的患者抢救,目前主要应用于公共场合下的急救,它的功能和操作设计主要是考虑为未经过培训的非医护人员使用。
AED什么时候使用最好?
AED可以诊断特定的心律失常,并且给予电击除颤,可供非专业人员用于抢救心脏骤停患者。即使是没有受过医学训练的普通人,也可以使用,那么你知道AED什么时候使用最好吗?
当他人心脏骤停时,在最佳“黄金4分钟”内用AED对患者进行除颤,能最有效制止猝死。因此,AED被称为"急救神器”!
比如婴儿可能因为呛奶,儿童可能因为果冻或零食或玩具部件卡着食道严重而导致室息,意外溺水、触电、过敏,受伤失血过多,天气热高温中暑或是身体低温;低血糖、癫病、或有是心源性疾病,还有心脑血管疾病如:心梗、脑梗,高血糖、高血压、高血脂等问题人群;运动过量、熬夜或压力过大猝死的少、青、中年人,老年人哮喘一口气没有上来这些都可能导致心脏骤停!因此“急救神器”的使用对于我们来说真的很重要!
AED使用注意事项有哪些?
当病人出现心脏骤停时,可以通过AED电击解除心脏的颤抖状态,从而使心脏恢复到正常的节律、脱离危险,虽然普通人也能使用,但是在使用的时候还是有一定的注意事项的:
1、给患者施救过程中,按下通电按钮后立即远离患者,并告诫身边任何人不得接触靠近患者。
2、患者在水中不能使用AED。
3、第三、使用AED后,患者没有任何生命体征,需要马上送医院进行救治。
4、AED暖间可以达到200焦耳能量,在给患者施救过程中,在按下诵电按钮后立即远离患者,并告诫身边任何人不得接触靠近患者。
5、在使用AED同时,还要迅速进行大声呼救,迅速拨打120,让专业人员协助进行救治。
随着AED的普及应用,我们应该知晓其作用与用法,让心脏骤停导致死亡的事件减少发生率;如果您对AED有更多了解的想法,可以与我们联系,卓明是多款AED的代理商,可以给您更多选择,欢迎来电咨询。
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