冠状动脉支架,简称冠脉支架、心脏支架,是心脏介入手术中常用的高值耗材医疗器械,具有疏通动脉血管的作用,常见于冠状动脉狭窄的治疗中。
冠脉支架是通过血管介入手术进行植入的小型金属管,可以帮助扩张狭窄的冠状动脉,恢复血液的正常流动。通过冠脉支架的植入,可以缓解冠心病患者的症状,降低心脏病发作的风险。
主要材料为不锈钢、镍钛合金或钴铬合金。最早出现在20世纪80年代,经历了金属支架、药物涂层支架、生物可吸收支架的研制历程。
今天,我们来说说中国冠脉支架行业竞争格局及市场份额分析,主要从以下几点分析和说明:
一、中国冠脉支架行业竞争梯队
中国冠脉支架行业已经基本实现国产替代化,国内头部厂商目前规模成熟,行业整体集中度比较高。根据2022年企业国家冠脉支架集采中标量占比来进行划分,可主要分为三个竞争梯队。第一梯队的企业冠脉支架中标量在50万个以上,只有微创医疗等;第二梯队的企业中标量在10-50万个之间,主要包括乐普医疗、蓝帆医疗、波士顿科学、美敦力等;第三梯队的企业中标量在10万个以下,主要包括赛诺医疗、易生科技、金瑞凯利、万瑞飞鸿等。
二、冠脉支架行业头部厂商主要在华北地区
生产端方面,从代表性企业分布情况来看,华北地区代表性企业最多,乐普医疗、蓝帆医疗、赛诺医疗、易生科技和万瑞飞鸿等企业在北京、天津、山东等地;国内冠脉支架市场份额最大的企业微创医疗位于上海,金瑞凯利位于广东。此外,两家大型冠脉支架厂商波士顿科学和美敦力均位于美国。
三、冠脉支架行业需求主要在中部和东部城市
需求端方面,根据《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接须采购文件》(采购文件编号:GH-HD2022-2)披露,2022年各省市冠脉支架集采需求量中,河南、山东、广东三省占据前三,占国家冠脉支架集采总需求量的比重分别为8.1%、7.7%和6.9%。总体来看,冠脉支架行业需求量各省市集中度并不高,但总体上来看中部和东部沿海省市需求量会普遍高于西部省市。
四、2022年华北和华东地区需求集中度下降
分地区来看,2022年各地区冠脉支架集采需求量中,华东、华北、华中地区占据前三,占比分别为24.6%、18.9%和18.3%,合计占比达62%。其中,2022年华东地区需求量占比24.6%较2020年26.3%下降了1.7个百分点;2022年华北地区需求量占比18.9%较2020年19.9%下降了1个百分点。
五、冠脉支架行业城市集中度呈现下降趋势
城市方面,2022年TOP5、TOP10城市冠脉支架集采需求量占比分别为34.2%、56.8%,较2020年集采需求量占比分别下降约2个百分点和2.2个百分点,冠脉支架行业各省市需求集中度呈现下降的趋势。
六、中国冠脉支架行业企业集中度
根据2022年11月《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接须采购文件》统计数据,冠脉支架首年采购需求总量为1865057个,其中头部五家企业冠脉支架中标量合计超161.6万个,占比达87%,行业整体集中度较高。
七、中国冠脉支架行业区域集中度
从需求端来看,根据《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接须采购文件》披露,2022年各省市冠脉支架集采需求量中,河南、山东、广东三省占据前三,占国家冠脉支架集采总需求量的比重分别为8.1%、7.7%和6.9%。总体来看,冠脉支架行业需求量区域集中度并不高,呈现出与当地人口基数相关的特点,中部以及东部沿海人口密度高的省市需求量相对较高。
八、中国冠脉支架行业企业布局及竞争力评价
从业务营收占比来看,冠脉支架行业的代表性企业冠脉支架业务普遍占比较低,且由于披露口径差异,各公司业务占比数据差异比较大。其中,乐普医疗、微创医疗、赛诺医疗三家公司冠脉支架业务占比较高,均在10%以上。
从业务布局区域来看,大部分上市企业均集中于国内市场,只有头部厂商乐普医疗和微创医疗已经布局海外市场。
从营收规模和毛利率来看,乐普医疗、微创医疗、蓝帆医疗营收明显较高,但毛利率却相对较低,主要系头部厂商中标国家集采项目,单个冠脉支架均价大幅下滑,致使毛利率下滑明显。此外,由于披露口径不一致,每家公司业务大类所涵盖的具体业务小类各不相同,致使营业收入和毛利率有较大差异。
中国冠脉支架行业竞争状态总结
1、从五力竞争模型角度分析,目前,我国冠脉支架行业内企业数量稳定,冠脉支架市场需求量保持稳定增长,行业现有竞争者竞争适中。
2、从上下游角度来看,冠脉支架行业上游主要系差异较小及应用宽广的金属材料和化学材料,鉴于冠脉支架行业市场体量相对较小,因此市场内企业对上游议价能力较弱;我国冠脉支架行业下游主要是医院,自2020年国家出台集采政策后,冠脉支架行业对下游的议价能力非常弱。
3、从潜在进入者的角度来看,冠脉支架行业具有较高的技术壁垒且国家采用集采大幅度压缩了行业的利润率,因此“十四五”期间冠脉支架行业的潜在进入者威胁比较小。
4、从行业替代品的角度来看,冠脉支架行业要用于防止术后血管再次变窄并改善流向心脏的血液,目前尚未有成熟的替代品出现,行业替代品威胁较小。